他山之石，解码阿斯利康的数字化战略与启示借鉴

数字化，已成为制药行业主要的发展趋势之一。

纵观近年来跨国药企的战略规划及相关战略举措，数字化战略已成为公司级战略的重要构成。数字化战略赋能企业内部价值链，并被认为是发展核心业务的必要条件。

阿斯利康也不例外。

今年6月，阿斯利康中国对CCIC创新疾病管理团队进行组织架构上的调整：将其四大事业部的创新市场岗位正式划入数字化与商业创新部CCIC创新疾病管理团队。这一举措，被业界认为是阿斯利康向数字化创新发展方面的深入布局。

那么，阿斯利康是如何进行数字化战略布局的？其数字化战略举措又能为其他制药企业带来哪些启示？

贯穿患者旅程的数字化医疗创新解决方案

根据2021年阿斯利康发布的数字健康战略报告显示，其以患者为中心的数字化健康战略布局主要体现在三大方面：推广以患者为中心的临床试验、运用数字化健康解决方案改善疾病诊疗效果、重塑患者健康管理旅程。

▲图 1 阿斯利康数字健康战略的三大优先事项

资料来源：Digital Health strategy: the healthcare revolution，AZN，2021

推广以患者为中心的临床试验

临床试验是将新药带给患者的关键环节，阿斯利康致力于与患者合作，通过运用数字化技术，使患者数据在居家环境下被持续、实时地检测，使阿斯利康更及时地了解到药物对疾病和患者健康的相互作用。

为此，阿斯利康推出临床试验支持平台Unify，用于帮助患者寻找合适的临床试验以及远程采集患者数据。

患者可以在Unify移动应用上查询到临床试验的相关信息，包括在研药物及其适应症、医疗团队信息以及与疾病预防治疗相关的科普信息，以便患者可以更容易理解并加入到临床试验之中。

▲图 2 Unify APP界面

资料来源：阿斯利康官网

此外，阿斯利康将移动应用和数字设备结合使用，以远程、实时地收集患者数据。

▲图 3 患者正在利用数字设备进行检测

资料来源：阿斯利康官网

▲图 4 患者正在将数据传输至Unify移动应用上

资料来源：阿斯利康官网

远程采集患者数据可减少临床试验期间的随访，同时，临床研究人员可以对患者数据进行实时的分析，更及时地评估药物对患者疾病治疗所产生的影响。

运用数字化健康解决方案

改善疾病诊疗效果

阿斯利康正在尝试运用数字健康工具的创新，主要包括移动应用、可穿戴传感器等，为患者的疾病诊断和治疗带来创新解决方案。主要涉及三个方面的布局：数字设备检测、数字诊断以及数字疗法。

数字设备检测是指利用穿戴式、便携式、植入式的数字工具客观测量和评估患者的生物病理过程或对治疗干预的生物反应。数字设备可以实现患者数据的远程、实时检测，除了应用于临床试验设计，数字设备检测更为广泛、更长远的应用价值在于为患者提供健康护理指导。

阿斯利康正在与Jana Care公司合作，为慢性肾病患者提供可在居家环境下检测血清肝肌的数字设备AinaX，基于检测结果，为患者提供个性化的健康管理计划。患者仅需在血液检测试纸条上滴加少量血液，通过AinaX检测设备读取测试条上的信号以测定患者血液中的化学物质。基于AinaX检测到的生物标志物数据，为慢病肾病患者提供个性化的健康管理方案。

▲图 5 利用AinaX设备读取血液测试条上的生物信号

资料来源：Jana Care官网

数字诊断是指运用AI人工智能驱动的软件，发现或诊断某一疾病或疾病亚型的存在，从而实现精准诊断。

2020年，阿斯利康与杭州迪英加科技有限公司合作开发的智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读“免疫组化数字病理图像处理软件”获批上市。肿瘤细胞的PD-L1蛋白表达水平是晚期非小细胞肺癌免疫治疗的重要标志物，通过PD-L1检测，可以筛选出最适合从免疫肿瘤治疗中获益的人群。

运用AI驱动的计算机软件辅助病理医生进行非小细胞肺癌PD-L1判读，有效解决了因细胞膜破损导致的定位不准确等技术难题，这一数字病理诊断产品改变了以往病理医生基于显微镜的病理诊断方式，为癌症患者提供精准的诊断服务。

数字疗法是一种向患者提供的、基于循证医学证据的治疗措施或干预措施。这些干预措施由软件程序驱动，其本质是服务的数字化，核心功能则是用于预防、管理或治疗某种疾病。数字疗法可以单独使用，也可以与药物或其他治疗设备协同使用。

据官网信息显示，阿斯利康将结合自身产品管线，开发相应的数字疗法产品。例如，阿斯利康设计了一款针对乳腺癌患者的数字疗法产品，用以监测患者的症状、生命体征等数据，并将患者数据与医生进行共享，以最大限度地提高治疗效果。

重塑患者健康管理旅程

从患者的角度来看，无论是疾病的早期筛查、诊断，还是治疗及后期的持续管理，在患者旅程中，存在很多未被满足的需求。阿斯利康试图运用数字化、患者纵向数据、AI技术重塑患者健康管理旅程，为患者提供更早的诊断、更精准的治疗以及通过数字化技术监测以预测疾病风险，预防疾病的发生。

长期以来，呼吸系统一直都是阿斯利康核心的业务板块之一。阿斯利康将创新数字化技术运用到重度哮喘患者的治疗过程之中，并试图在2030年前转变治疗护理模式。

例如，阿斯利康与设备商对雾化泵进行改进，将智能化的模块加载到雾化泵上，原先每个20-30分钟治疗过程缩短至5分钟左右。

阿斯利康用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的Fasenra可以借助预充式注射器或注射笔实现患者自我给药。Fasenra帮助患者实现居家治疗，未来，阿斯利康还将进一步实现重度哮喘患者的居家监测。

▲图 6 阿斯利康预计在2030年前改变重度哮喘患者的治疗模式

资料来源：Meet AZN management: BioPharmaceuticals，2021

研发数字化

阿斯利康在2016-2020年间，产品开发的成功率达到22%，显著高于行业平均水平8%。之所以可以实现如此高的研发生产率，主要的原因在于阿斯利康将人工智能及数据科学合理地应用于药物研发的每个阶段之中。

阿斯利康在其2021年发布的投资者报告中指出，人工智能和数据科学主要运用于发掘新兴靶点、扩展多种治疗方式、辅助小分子药物研发、运用预测性科学提升临床效率这四大领域。

阿斯利康对多组学、临床试验数据等多个内部数据库以及英国生物样本数据库等多个可查询到的外部数据库进行AI数据分析，形成与特定疾病相关的知识图谱，帮助研究人员聚焦于最有希望的靶点或信号通路。2019年-2021年，阿斯利康已在慢性肾病、特发性肺纤维化疾病中发现了新兴治疗靶点。

▲图 7 阿斯利康利用AI技术识别创新靶点

资料来源：Meet AZN management: BioPharmaceuticals，2021

通过AI发现的全新靶点可能并不适合利用小分子或者抗体靶向，这时就需要多种治疗模式技术平台来靶向这些全新靶点。以慢性疾病为例，阿斯利康正在研究突破性的前沿技术，例如RNA疗法、细胞治疗、基因治疗等。 

▲图 8 阿斯利康拥有广泛的治疗技术平台

资料来源：Meet AZN management: BioPharmaceuticals，2021

在小分子药物开发方面，目前阿斯利康50%的小分子开发项目使用AI辅助。阿斯利康内部建立了REINVENT和AiZynth两大技术平台，分别用于分子模拟和分子合成，在AI技术的帮助下，阿斯利康小分子研发的效率提高了70%。

▲图 9 AI辅助小分子药物研发

资料来源：Meet AZN management: BioPharmaceuticals，2021

此外，阿斯利康运用预测性科学提升临床效率。主要体现在：通过预测性科学建立模型以降低临床试验所需的人数、更早预测临床试验结果、合成创新临床终点、运用先进影像技术更有效地预测和加快疗效的读取。

▲图 10 阿斯利康运用预测科学提升临床试验效率

资料来源：Meet AZN management: BioPharmaceuticals，2021

总结&启示

阿斯利康数字化战略布局主要聚焦于贯穿整个患者旅程的数字医疗创新解决方案以及研发数字化两大领域。从企业内部价值链的角度来看，目前阿斯利康的数字化战略主要涉及产品管线研发、注册及准入、诊断及治疗、患者管理多个产业链环节。

▲图 11 阿斯利康数字化战略布局总结

资料来源：笔者整理

那么，阿斯利康的数字化战略又为其他制药企业带来哪些启示呢？

笔者认为，加强数据驱动的药物研发是未来新药研发的主要发展趋势，然而，如何以较低成本获取有效的患者数据，是每个药企都需要思考的问题。

数字健康工具（包括传感器、移动应用、可穿戴设备等）为患者健康管理带来了新方法和新思路，通过数字健康工具采集数字生物标志物，使患者完成自我健康管理、药企进行远程健康状态监测成为可能。此外，结合AI技术，数字生物标志物成为开发创新检测、诊断产品和数字疗法的基础。

由此可见，结合企业自身的业务和产品组合，开发出面向患者，可以在居家环境中使用的数字健康工具能够使企业以较低成本获得客观、多样的患者大数据，成为开发创新医疗产品的基础。而这也将成为未来制药企业药物研发发展的必然趋势之一。

【参考资料】

（下滑查看）

1.阿斯利康官网

2.Digital Health strategy: the healthcare revolution，AZN，2021

3.Meet AZN management: BioPharmaceuticals,2021

4.《AI辅助一半小分子药物开发，阿斯利康公布最新研发管线》，药明康德，2021年

5.《智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读“免疫组化数字病理图像处理软件”先在华获批》，美通社，2020年

6.《阿斯利康徐晶谈医药平台创新：需求已变，传统业务模式也在变》，钛媒体，2019年， 

7.《哮喘治疗新选择！阿斯利康呼吸学生物制剂Fasenra自动注射器获欧盟批准，可在家自我注射》，生物谷，2019年

8.《阿斯利康何静博士：中国管线每年新增10个以上，逐步实现从“并行”研发到“引领”的转变》，药明康德&医药观澜，2022年

【声明】

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